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2020年9月22日星期二農曆8月6日   
身體警訊
2007/4/2
治療便秘用藥Zelnorm遭停售!




美國食品藥物管理局在上星期五宣佈,由諾華藥廠(Norvartis)所製造的治療便秘用藥Zelnorm將立即停止銷售,因為此種藥物會提高服用者心臟病發作、中風及死亡的機率。Zelnorm在2002年就已經核准做為治療有大腸躁鬱症且主要症狀為便秘的女性的短期用藥;兩年後,這項藥物又被核准可做為治療65歲以下男女長期便秘的用藥。

美國食物藥物管理局檢閱了瑞士政府衛生管理當局要求諾華藥廠所做的研究報告後,做出禁售Zelnorm的決定,該報告顯示實驗組(服用Zelnorm)的11,614名受測者中有13名發生心血管問題,其中有1人因此而死亡,而控制組(服用安慰劑)的7,031名受測者中,只有一人出現心血管問題。

目前美國食品藥物管理局建議有在服用Zelnorm應立即與醫生討論其他替代的治療方法,對於某些症狀嚴重且無其他有效替代療法的病患來說,管理當局已經同意諾華藥廠提出新藥的申請以提供這類患者使用。

紐約大學醫學中心的Roshini Rajapaksa博士說:「這項消息可說是非常重大且令人困擾,因為對於許多有大腸躁鬱症且有便秘症狀的患者來說,Zelnorm是目前唯一有效的藥物。」不過美國食品藥物管理局也已經同意考慮會重新開放給某些病患使用,只要有資料顯示藥物提供給他們的益處能抵銷掉風險。


EZHEALTH 編輯部編譯
HEALTHDAY 資料來源
2007/04/02
本則資訊發表於:2007年4月2日
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